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議程中由台北市生物技術服務公會理事長彭瓊芳致歡迎詞,前台北榮民總醫院院長彭芳谷擔任總主持人,前台大醫院院長李源德擔任協同主持人,並邀陳建仁準副總統(邀約中)及衛生福利部食品藥物管理署署長姜郁美擔任貴賓致詞。

臺北市立聯合醫院副總院長翁林仲,主持臨床試驗之審查能量與設計,也邀請到臺灣臨床藥學會理事長

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王春玉,講述以藥師角度看藥品臨床試驗審查:常見誤謬與個案分享。

三軍總醫院婦產部教授張芳維,則講述醫藥產品研發至應用之困境與改革;軍醫局副局長朱紀洪,主持新興再生醫療產品之管制與審查。也邀請日本PMDA專家講述日本再生醫藥法規,日本醫師講述再生醫療治療發展。

同時也邀請前藥物食品檢驗局副局長孫慈悌講述藥物製造過去、現在與未來。杏國新藥之杏輝藥品法人董事朱懷祖博士,講述藥害救濟立法與未來趨勢。工研院生醫與醫材研

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究所副組長許振霖博士講述藥物研發之應用趨勢與障礙。

衛生福利部食品藥物管理署國外科技諮詢專家李敏珠講述全球醫藥產品研發趨勢及我國所面臨之挑戰,國防醫學院藥學系暨藥學研究所教授胡幼圃主持藥事法規之重建與產業:產業與修法之未來與難題

國立政治大學法律系兼任教授董保城,則主持藥品安全與藥品管制。並邀請臺北榮民總醫院內科部臨床毒物與職業醫學科主治醫師鄧昭芳,講述中毒控制中心邁進國際協和之新時代,高雄醫學大學藥學系教

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授李志恆,講述藥品安全與法規調整,國立陽明大學環境與職業衛生研究所教授劉宗榮,講述藥品安全管理之挑戰。

衛生福利部食品藥物管理署與台北市生物技術服務商業同業公會共同主辦「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」,舉辦時間訂於4月14日上

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午9:00~17:30在福華文教會館舉辦(台北市大安區新生南路三段30號)。該案即日起開放報名,意者請洽(02)8785-3618陳小姐、王小姐或劉小姐。

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臺北市立聯合醫院副總院長李光申,講述細胞治療臨床試驗之經驗分享。國家衛生研究院生醫工程醫學研究所所長林?輝教授,講述我國複合性醫療器材發展與障礙。

最後閉幕式由衛生福利部葉明功技監、台北市生物技術服務

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公會理事長彭瓊芳、台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事長黃啟宗、中華民國製藥發展協會理事長蘇東茂及中華民國西藥商業同業公會理事長謝德璋共同主持。

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為與時俱進新興生技發展,現行藥事法已不足因應。雖近年來因食安影響,考慮藥物安全,行政立法機關因不同陳情而有密集式片斷修法條與增加罰責,仍無法充分保障民眾醫藥產品使用安全,更影響生技醫藥產業發展,故舉辦此次研討會以彙整海內外學說及實務之意見,為我國藥事法之修正提供一盞明燈。
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