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時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）進軍中國馬不停蹄，昨（27）日公布，延攬香港上市公司亞 博科技（8279HK）共同創辦人申維宏，擔任藥華北京公司總經理。
藥華表示，北京公司已與相關CRO公司展開實質合作，預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性，同時也針對未來的申報程序與上市規畫一併進行充分準備，待完成資料的翻譯整理後，將伺機向CFDA送件申請臨床試驗許可。
為因應CFDA常因政策而訂出對適應症有不同優先順序，藥華在申請書中，將同時提出真性紅血球增生症、C型肝炎基因體一型、HCV GT2及B型肝炎等四種適應症的臨床試驗許可申請。
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藥華表示，北京公司已與相關CRO公司展開實質合作，預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性，同時也針對未來的申報程序與上市規畫一併進行充分準備，待完成資料的翻譯整理後，將伺機向CFDA送件申請臨床試驗許可。
為因應CFDA常因政策而訂出對適應症有不同優先順序，藥華在申請書中，將同時提出真性紅血球增生症、C型肝炎基因體一型、HCV GT2及B型肝炎等四種適應症的臨床試驗許可申請。
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