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時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥(6446)進軍中國馬不停蹄,昨(27)日公布,延攬香港上市公司亞

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博科技(8279HK)共同創辦人申維宏,擔任藥華北京公司總經理。

藥華表示,北京公司已與相關CRO公司展開實質合作,預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA)所需之相關資料,包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性,同時也針對未來的申報程序與上市規畫一併進行充分準備,待完成資料的翻譯整理後,將伺機向CFDA送件申請臨床試驗許可。

為因應CFDA常因政策而訂出對適應症有不同優先順序,藥華在申請書中,將同時提出真性紅血球增生症、C型肝炎基因體一型、HCV GT2及B型肝炎等四種適應症的臨床試驗許可申請。

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