(中央社記者韓婷婷台北11日電)櫃買中心訂3月17日審議興櫃生技新藥公司藥華醫藥上櫃申請案,由於該公司新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請,頗受市場矚目
。
藥華藥的新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請,已獲韓國食品藥物管 理署(MFDS)同意進行,藥華藥表示,該臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗,將在台灣及韓國同時進行,預計收案240人,2017年完成試驗。
至於PV新藥「BESREMi」,於去年2月底完成收案,最終收案人數為260名,其療程為二週 注射一次,今年2月底受試者治療已全部屆滿一年,待實驗數據整理完就會向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可,時間可能落在下半年。目前歐洲的PV病患約10多萬人,美國也有約10萬名的PV病患。1050311
藥華醫藥申請時資本額19.04億元,董事長為詹青柳,推薦證券商為凱基、元大、富邦及統一證券。法人預期,最快今年第2季可掛牌上櫃。
P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物(Ropeginterferon alfa-2b),在治療C型肝炎病毒基因 體第二型第二期臨床試驗已完成,另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗,正持續進行中。
藥華醫藥103年合併營業收入新台幣1335萬元,稅後淨損為8.53億元,每股虧損4.54元。104年前3季合併營業收入816萬元,稅後淨損5.68億元,每股虧損3元。
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藥華藥的新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請,已獲韓國食品藥物管 理署(MFDS)同意進行,藥華藥表示,該臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗,將在台灣及韓國同時進行,預計收案240人,2017年完成試驗。
至於PV新藥「BESREMi」,於去年2月底完成收案,最終收案人數為260名,其療程為二週 注射一次,今年2月底受試者治療已全部屆滿一年,待實驗數據整理完就會向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可,時間可能落在下半年。目前歐洲的PV病患約10多萬人,美國也有約10萬名的PV病患。1050311
藥華醫藥申請時資本額19.04億元,董事長為詹青柳,推薦證券商為凱基、元大、富邦及統一證券。法人預期,最快今年第2季可掛牌上櫃。
P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物(Ropeginterferon alfa-2b),在治療C型肝炎病毒基因 體第二型第二期臨床試驗已完成,另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗,正持續進行中。
藥華醫藥103年合併營業收入新台幣1335萬元,稅後淨損為8.53億元,每股虧損4.54元。104年前3季合併營業收入816萬元,稅後淨損5.68億元,每股虧損3元。
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